§ 2 MPDGGebV - Gebühr für eine Entscheidung nach § 6 Absatz 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes

Die Gebühr beträgt 400 bis 10 000 Euro für eine Entscheidung nach § 6 Absatz 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes zur

1.

Klassifizierung einzelner Produkte,

2.

Feststellung des rechtlichen Status eines Produktes als Medizinprodukt,

3.

Einstufung von Produkten der Klasse I und

4.

Genehmigungspflicht einer klinischen Prüfung.